ΕΟΦ: Ανακαλεί φάρμακο για τον θυρεοειδή

Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση πέντε παρτίδων φαρμάκου για την αντιμετώπιση παθήσεων του θυρεοειδή αδένα

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, πρόκειται για το φάρμακο ‘Cinacalcet/Pharmazac F.C.Tab 30mg/tab’, που χρησιμοποιείται για τον θυρεοειδή.

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 2201001A και 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘Cinacalcet/Pharmazac F.C.Tab 30mg/tab’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας.

Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Στη επόμενη ανακοίνωσή του για το ίδιο σκεύασμα ο ΕΟΦ,σύμφωνα με το skai.gr. αναφέρει τα εξής:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 2200931Β, 2200999C και 2201004A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘Cinacalcet/FARAN F.C.Tab 30mg/tab’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ, η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

Share

Επικοινωνία

Email: info@evia-press.gr

Τηλέφωνο επικοινωνίας: 6941431497

Αφήστε μας το μήνυμα σας σε αυτό το τηλέφωνο και ένας συνεργάτης μας θα σας καλέσει άμεσα

spot_img

Δημοφιλή

Περισσότερα Θέματα
Σχετικά

Πιστοποιημένο σεμινάριο Καρδιοπνευμονικής Αναζωογόνησης με χρήση Αυτόματου Εξωτερικού Απινιδωτή – Δηλώστε συμμετοχή

Ένα νέο πιστοποιημένο σεμινάριο Καρδιοπνευμονικής Αναζωογόνησης με χρήση Αυτόματου...

Χαλκίδα: Εθελοντική Αιμοδοσία την Τετάρτη 14 και Πέμπτη 15 Φεβρουαρίου

Με αφορμή την παγκόσμια ημέρα κατά του καρκίνου της...

Γρίπη: Ποια είναι η καλύτερη θεραπεία, κάθε πότε πρέπει να γίνεται το εμβόλιο

Βρισκόμαστε στην «καρδιά» της εποχής της γρίπης και ο...

Eύβοια: Σε έξαρση οστρεπτόκοκκος στα σχολεία – Ποιά συμπτώματα είναι ανησυχητικά;

Τι αναφέρουν οι επιδημιολόγοι Έχουμε αντιβίωση, η οποία μπορεί να...